1.包芯片技术平台 2.半固体技术平台 3.缓控释技术平台 4.口溶膜技术平台 |
包芯片是指一种特殊的双层或多层结构片剂形式, 其包括了内层片芯和外层片层的双层或多层结构片剂, 通过一次制备或多次制备,多为二组分或多组分药物的片剂。 包芯片又称之为片中片,或干包衣片等。
1.2.1缓控释功能:可以用于开发缓控释制剂,能够精准设计释药时辰,并且可以很好地控制药物释放的速度和程度。这对于需要在特定时间或特定部位释放药物的治疗方案非常重要,能够提高药物的治疗效果,减少药物的副作用。
1.2.2改善配伍禁忌:可以开发复方制剂改善药物配伍禁忌。在一些复方药物的制备中,不同药物之间可能存在相互作用或配伍禁忌的问题,包芯片技术可以将不同的药物分别放置在片芯和壳层等不同位置,避免药物之间的直接接触,从而解决配伍禁忌的问题。
1.2.3药效数字化跟踪:可将芯片(传感器)作为片芯,外层含药物和辅料,实现药效的数字化跟踪。这为药物的研发和临床应用提供了更准确的数据支持,有助于医生和研究人员更好地了解药物的作用过程和效果。
拥有高端研发型德国诺脉科包芯片压片机Kilian STYL'ONE Evo和生产型德国诺脉科包芯片压片机Romaco Kilian的Synthesis 500 TTH;高效科学实现小试、中试、生产各环节压片工艺参数研究优化。
研发型包芯片压片剂
Kilian STYL'ONE Evo
生产型包芯片压片剂
Romaco Kilian的Synthesis 500 TTH
乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、凝胶贴剂
半固体技术平台不断探索和应用新型辅料,以提高制剂的性能和质量。例如,使用新型的乳化剂、增稠剂、透皮促进剂等辅料,可以改善制剂的稳定性、透皮性和生物利用度。同时,新型辅料的应用也为开发新的半固体制剂提供了更多的可能性。
基于对药物和制剂的深入研究,半固体技术平台能够对现有制剂进行改良和优化。例如,通过改变制剂的配方、工艺或剂型等方式,提高制剂的疗效、降低副作用、提高患者的依从性。
高速剪切分散机、高压均质机、体外释放分析仪器、热台偏光显微镜、粘度计等。
热台偏光显微镜
透皮扩散分析仪
粘度计
高速剪切分散机
瑞泰来缓控释制剂技术平台平台整合了多种先进的制剂技术,从药物的选择、辅料的搭配到制备工艺的优化都有严格的考量。
利用高分子材料形成凝胶骨架,药物均匀分散或溶解在其中。当制剂与体液接触后,凝胶骨架会吸水膨胀,形成凝胶屏障,药物通过扩散、溶蚀等机制从凝胶中缓慢释放出来。
将药物与辅料在一定温度下加热熔化,通过搅拌、剪切等作用使药物和辅料均匀混合,然后冷却固化成颗粒。在这个过程中,药物可以以分子状态或微晶状态分散在辅料中。
3.3固体分散体技术
将药物以分子、无定形或微晶状态高度分散在另一种固体载体材料中形成的分散体系。在缓控释领域,通过合理设计固体分散体的组成和制备工艺,可以实现药物的缓慢、持续释放。
在药物制剂表面包裹一层肠溶材料,如肠溶丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)等。这层肠溶材料在胃液中不溶解,但在肠液中能够迅速溶解,从而使药物在肠道内释放。
3.5.1脂质体的结构与组成
结构:脂质体是一种人工合成的类脂质双分子层微小囊泡,内部为水相,可包裹水溶性药物;双分子层由磷脂等脂质材料组成,可容纳脂溶性药物。组成材料:主要包括磷脂(如大豆磷脂、蛋黄磷脂等)、胆固醇等。磷脂是形成双分子层的基本物质,胆固醇可调节脂质体的膜流动性和稳定性。
3.5.2. 脂质体实现缓控释的原理:膜屏障作用、生物黏附性、体内稳定性与降解
3.5.3脂质体技术在缓控释制剂中的应用:提高药物稳定性、改变药物的体内分布、调节药物释放速率
德国赛默飞研发型和生产型设备热熔挤出机、进口纳米研磨机、气流粉碎机、锤式粉碎机、多功能流化床、进口纳米研磨机、高压均质机、激光粒度检测仪等。
纳米研磨机
高压均质机
热熔挤出机
多功能流化床
锤式粉碎机
详见制剂技术平台介绍
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